Nouveautés Advancing Healthcare Through Innovative Technologies and Devices
Le système des soins de santé connaît d'importants changements. L’année dernière a été mouvementée à divers endroits : transformations régionales au niveau provincial, attentes accrues à l'égard des évaluations de technologie, ententes interprovinciales ainsi que nouvelle approche vigoureuse en matière d’appels d’offres d’hôpitaux et de provinces. Ces modifications ne devraient pas se concentrer sur la banalisation des technologies et des services médicaux ou réduire la valeur de l’innovation dans le système de santé. Les changements devraient plutôt aider les patients à accéder aux technologies et aux diagnostics dont ils ont besoin.
MEDEC et ses comités composés de membres abordent de plusieurs façons la réforme du système de santé et les problématiques qui en découlent , notamment :
Énoncé de position sur l'Évaluation des technologies
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Au Canada, les systèmes de santé procèdent par appel d’offres pour l’achat de technologie médicale. Le processus est de plus en plus complexe et requiert des ressources importantes. L’industrie des technologies médicales s'inquiète du degré de complexité du processus et de son manque de transparence ainsi que de la variation des clauses que contiennent ces appels d’offres.
De manière générale, l’industrie considère que les appels d’offres concurrentiels devraient appuyer et reconnaître la valeur de l’innovation dans les technologies médicales pour les patients, les cliniciens ainsi que les systèmes de santé. Ils devraient également récompenser les caractéristiques qui génèrent de nouvelles capacités et options de traitement au cheminement clinique.
Principes essentiels pour les appels d'offres concernant les dispositifs médicaux
Le BMM a commencé à prendre du retard en 2007 dans le traitement des demandes de dispositifs en diagnostic in vitro et en cardiovasculaire. Depuis, il accuse du retard pour toutes les catégories de demandes. En fait, à ce jour, les délais moyens pour les instruments médicaux de classes III et IV dépassent de 2 à 3 fois les cibles.
MEDEC, de concert avec le BMM, travaille à trouver des pistes de solutions aux problématiques associées à la détérioration des performances.
MEDEC, les sociétés canadiennes de technologies médicales, s'emploie à faire progresser les soins de santé en offrant des technologies et des dispositifs novateurs. Et, comme les relations entre les membres de MEDEC et les professionnels de la santé sont d'une grande importance, elles doivent être guidées par les plus hautes normes éthiques.
C’est pourquoi les membres de MEDEC ont conçu et adopté un code de conduite visant à promouvoir des pratiques commerciales éthiques et une conduite reflétant une responsabilité sociale dans toute interaction avec les professionnels de la santé.
Le Code de conduite de MEDEC a été adopté le 1er janvier 2005, pour guider les interactions entre les professionnels de la santé et les membres. Il est toutefois volontaire. CE code a été révisé et son lancement est prévu pour le premier trimestre de 2010.
Code de conduite de MEDEC
La réutilisation de matériel médical à usage unique (MMUU) représente un grand paradoxe. Les institutions de soins de santé qui ont déjà demandé du MMUU procèdent méthodiquement au retraitement et à la réutilisation de ce matériel ou alors font appel aux services de retraiteurs tiers.
Malgré les instructions rigoureuses des fabricants, cette pratique est très répandue dans le système de santé canadien. Les études de l’industrie ont démontré que le retraitement par les hôpitaux ou par des tiers ne donnait pas des résultats sécuritaires.
Par conséquent, les patients sont exposés à des risques inutiles tous les jours. La réutilisation de MMUU est source de ramifications légales et éthiques qui peuvent être négligées. Les hôpitaux sont potentiellement responsables envers les patients qui ignorent que ce matériel est utilisé à l’encontre des directives des fabricants. Les arguments économiques qui justifient la réutilisation n’ont pu être prouvés surtout maintenant que de plus en plus de tiers retraitent de plus en plus de MMUU.
Aucune loi canadienne n’oblige les retraiteurs à valider la sécurité de la réutiliation, alors que le fabricant du matériel initial est contraint par la loi d’établir la sécurité de son produit à usage unique.
Les retraiteurs tiers peuvent mener librement leurs activités au Canada sans aucune surveillance réglementaire, et du matériel qui ne serait pas approuvé par la US FDA peut être introduit au Canada. Une telle situation soulève de sérieuses questions quant à la sécurité des patients.
Énoncés de position :
Sujet de préoccupation : la réutilisation de matériels médicaux à usage unique
Nettoyage et stérilisation de dispositifs médicaux réutilisables
