Accréditation des représentants de l’industrie des technologies médicales (RITM)

MEDEC appuie entièrement toutes les exigences de pratiques saines qui contribuent à améliorer la qualité des soins et les résultats cliniques ainsi qu’à offrir aux patients, au personnel des soins de santé et aux partenaires et parties prenantes d’organisations de soins de santé un milieu sécuritaire qui garantit la confidentialité. Nous sommes favorables au concept de l’accréditation, mais nous estimons que nous devons trouver une façon efficace permettant aux fournisseurs de s’y conformer sans qu’il ne s’ensuive de perte de productivité, de dédoublement des coûts ou de risques pour la protection des renseignements personnels des employés d’entreprises de technologie de la santé. Nous soutenons la création de normes nationales communes pour l’accréditation des représentants de l’industrie des technologies médicales visant à assurer aux patients sécurité, confidentialité, soins de haute qualité et efficaces et accès aux technologies médicales. lire la suite

Valeurs ajoutées dans les appels d'offres

Au Canada, les systèmes de soins de santé ont recours aux processus d’appels d’offres pour l’approvisionnement en technologies médicales. Ces processus deviennent de plus en plus complexes vu la demande grandissante de valeurs ajoutées et ils exigent l’affectation de ressources considérables. L’industrie des technologies médicales s’inquiète de la direction que prennent les demandes de telles valeurs ajoutées et craint « les iniquités » qui peuvent en résulter.  

Nous vous présentons ici la position de MEDEC au sujet de la définition des valeurs ajoutées appropriées dans un processus juste et transparent de sélection de fournisseurs. Lire la suite

Marquage à des fins de traçabilité des produits chirurgicaux par les hôpitaux pour simuler les identificateurs uniques de produits

Les fabricants d’équipement médical appuient le principe des identificateurs uniques, mais ils ne peuvent soutenir tout système de traçabilité qui entraîne la modification des instruments. L’ajout de marqueurs à des fins de traçabilité aux instruments ne doit pas se faire sans l’approbation du fabricant d’origine.
Tout changement ou marquage permanent d’un instrument après sa sortie d’usine peut exiger un réétiquetage selon le processus règlementaire applicable au produit en question. Lire la suite

Positron Emission Tomography (PET) Position Paper (anglais seulement)

MEDEC is concerned that access to PET scanning remains limited for Ontario patients. Under the current Ontario Health Insurance Plan (OHIP), PET scanning is restricted to a select number of indications, which are mostly based on local clinical studies. We believe that appropriate use of PET scanning in Ontario should include additional indications as supported by current scientific and clinical evidence available from across a number of jurisdictions. read more

Logiciel de gestion de patients

En général, MEDEC appuie la règlementation du logiciel en tant qu’instrument médical telle qu’elle est définie dans l’avis du 21 mai 2010 de Santé Canada. Nous sommes préoccupés par les discussions qui ont eu lieu au cours de l’été et qui traduisaient un changement par rapport à la position du 21 mai, particulièrement sur les points suivants : transmission de données en « temps réel » ; intergiciel ; DMI et DES exclus de la règlementation et exemption des fournisseurs de services logiciels. L’évaluation essentielle servant à déterminer si le logiciel sera visé par la règlementation applicable à tous les instruments médicaux devrait se fonder sur le mode d’emploi figurant sur l’étiquette du produit et sur la fonctionnalité de celui-ci. lire la suite

Sujet de préoccupation : Réutilisation de matériel à usage unique

Le matériel médical à usage unique (MMUU) est homologué sur la foi qu’il ne servira qu’une seule fois dans le cadre d’une seule procédure et qu’il sera aussitôt jeté après son utilisation. Ce matériel n’est pas conçu pour être réutilisé, et toute réutilisation va à l’encontre des directives du fabricant du matériel d’origine. Santé Canada a indiqué que la réutilisation de matériel à usage unique présente des risques manifestes d’infection entre les patients en plus d’accroître les probabilités de défectuosité de tels dispositifs en raison des effets néfastes du retraitement sur les matériaux ou les composantes fragiles. La décision de réutiliser du matériel médical à usage unique soulève donc bien des inquiétudes quant à la sécurité des patients et suscite des questions légitimes de nature juridique et éthique quant au devoir d’informer. Lire la suite

Planification pandémique et l'industrie des technologies médicales

Les autorités sanitaires à travers le monde suivent avec attention l'écclosion de grippe influenza H1N1 et communiquent avec les organisations de santé et le public. Une pandémie d'influenza à grande échelle, anticipée comme une menace globale, produirait une augmentation subite de la demande pour certaines fournitures médicales et équipements spécifiques. Lire la suite
Ressources apparentées

Énoncé de position sur le bisphénol A

Les dispositifs médicaux ne sont actuellement pas dans la mire de Santé Canada et d'Environnement Canada pour ce qui est du bisphénol A. MEDEC s'intéresse toutefois de près au sujet pour être prête à répondre à toute question ou à réagir à toute préoccupation le cas échéant. Lire la suite

Évaluation des technologies de la santé (ÉTS)

L’évaluation des technologies de la santé permet de prendre des décisions éclairées sur le remboursement, la couverture, l'adoption et l’application des technologies de la santé. L’ÉTS devrait faciliter l'accès des patients aux nouvelles technologies. Le processus de l’ÉTS doit être transparent, objectif, fait en temps opportun et permettre d’en appeler de la décision. Lire la suite

Impact de la faiblesse du dollar américain sur les dispositifs médicaux au Canada

Dans le contexte économique actuel, tant les fabricants que les distributeurs de technologie des dispositifs médicaux doivent examiner la réalité des affaires à la lumière de la vigueur du dollar canadien par rapport au dollar américain. Lire la suite

Enjeux critiques en chirurgie orthopédique au Canada

L’orthopédie est l’un des principaux défis auxquels fait face le système de santé canadien. La population canadienne augmente et vieillit, et la demande de services orthopédiques finira par dépasser l'offre. À cette fin, plusieurs stratégies permettent d’examiner les disparités entre l’offre et la demande. Lire la suite

Principes essentiels pour les appels d'offres concernant les dispositifs médicaux

Cet énoncé de position de MEDEC vise à présenter aux membres de MEDEC ainsi qu'à leurs clients et parties prenantes des lignes de conduite volontaires, indicatives et uniformes, relativement au processus d'appel d'offres pour les dispositifs médicaux. Lire la suite

Focusing on the Health and Safety of Ontarians (anglais seulement)

In January 2007, MEDEC presented a Pre-Budget Submission as part of the annual Ontario pre-Budget consultations on two key issues affecting the government's ability to provide Ontarians with the highest quality care. This document is a summary based on the advocacy proposal, which was formally submitted to the Ontario Ministry of Finance's Standing Committee on Finance & Economic Affairs. read more

MEDEC Policy Summit on Cleaning & Sterilization of Reusable (Multiple-Use) Medical Devices (anglais seulement)

The MEDEC Policy Summit on Cleaning and Sterilization for Patient Safety was sponsored by the MEDEC Orthopaedic Committee on October 31, 2006. MEDEC supported this policy summit in order to continue and foster dialogue with the various stakeholders involved in cleaning and sterilization and to find solutions to the issues involved in the reuse of medical devices. read more

Écarts provinciaux quant à l'accès aux défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI)

Résumé des résultats : il existe des écarts marqués entre les provinces et les territoires quant à l'utilisation historique des DCI au Canada. C'est à Terre-Neuve et au Québec que l’accès aux DCI est le plus élevé. Les écarts provinciaux (supérieurs ou inférieurs à la moyenne nationale) ont été soutenus et sont relativement constants de 2002 à 2005. Lire la suite

Autosurveillance de la glycémie pour les personnes atteintes du diabète de type 1 et 2

Des discussions récentes ont eu lieu, dans le milieu des soins aux diabétiques, quant à l’importance et au rôle de l’autosurveillance de la glycémie (ASG) par les personnes atteintes du diabète de type 2. Lire la suite

Impact des nouvelles technologies des dispositifs médicaux sur la sécurité des patients automne/hiver 2006

Tant les professionnels de la santé que les fabricants de produits médicaux doivent traiter en priorité la sécurité des patients, afin d’éviter les réactions indésirables, diminuer les coûts pour le système de santé et favoriser le bien-être des patients. Pour minimiser les risques, il est utile de recourir de façon appropriée aux dispositifs médicaux et aux technologies innovatrices visant à améliorer la sécurité des patients. Lire la suite

Avantages économiques du traitement

Nombreux sont les gains de productivité qu'entraînent les innovations des soins  : meilleure vision, complications réduites, rétablissement accéléré et commodité accrue. Mais les politiques du système de santé canadien menacent l’accessibilité aux soins pour les patients et la poursuite des innovations dans les techniques ophtalmologiques. (Automne 2006) Lire la suite

Plan de lutte contre la pandémie d’influenza et industrie des dispositifs médicaux

Dans le monde entier, les fonctionnaires de la santé estiment qu’une pandémie d’influenza est inévitable, même s'ils ignorent le moment précis où elle se déclenchera. (Printemps 2006) Lire la suite

Entreposage et manipulation des bandelettes d'analyse pour la surveillance de la glycémie

La recherche entreprise par les membres de MEDEC qui représentent les fabricants de dispositifs pour soins aux diabétiques porte à penser qu'il y a lieu d'approfondir la formation de tous les intervenants dans la chaîne d'approvisionnement (grossistes/distributeurs, représentants des ventes, pharmaciens et fournisseurs de soins de santé) afin de maintenir l'intégrité du produit, et ce, en assurant des procédures correctes de manipulation, d'expédition et de documentation pour les bandelettes d'analyse de la glycémie.

La conformité aux exigences réglementaires de la licence d'établissement des dispositifs médicaux constitue également une attente clé. (Mars 2006) Lire la suite

Fiches d’inscription aux produits génériques et exigences de la LPRPDÉ

Quelques détaillants canadiens ont émis des recommandations en vue d'élaborer des bons de garantie en versions normalisées ou génériques pour remplacer les bons propres à une société en particulier.

Les commerçants souhaiteraient assurer le suivi des renseignements inscrits sur les bons de garantie des clients et, possiblement, participer à la transmission  centralisée des renseignements du patient aux fabricants de glucomètres. (Mars 2006) Lire la suite

Effet du supplément-carburant sur les coûts des matières premières et le coût du transport chez les fabricants et distributeurs canadiens de dispositifs médicaux

Les conditions du marché touchent les fabricants de dispositifs médicaux (Hiver 2005) Lire la suite

Nettoyage et stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables

Le nettoyage et la stérilisation convenables des dispositifs médicaux réutilisables dans les centres de services de santé au Canada sont essentiels pour prévenir les risques d'exposition des patients à des agents infectieux. La communication et la mise en œuvre des processus validés des fabricants doivent être optimisées, afin d'élaborer des pratiques exemplaires qui assurent la sécurité des patients. (Hiver 2005) Lire la suite

Risque pour la vue des Canadiens

Les progrès des technologies ophtalmologiques permettent d'améliorer la vision de plus de patients souffrant de cataracte et d'augmenter les économies, mais le système de soins de santé canadien pourrait constituer une menace (Hiver 2005) Lire la suite