Description

(La description du séminaire est en anglais puisque la formation se déroulera dans cette langue)

One of the most difficult aspects of getting a medical device to the U.S. market is KNOWING WHERE TO BEGIN i.e., what are the steps for marketing and in what order they are to be taken. Essentially, medical devices are subject to the general controls of the Federal Food Drug & Cosmetic Act.

We look forward to seeing you for this important and information-packed workshop with FDA's regulatory experts.  Meet our presenters and have your questions answered in an informal and interactive day-long session on a topic that is vital to the successful marketing of your medical device(s) in the U.S.

Conférenciers

Yunk Pak
Chef, Regulatory Assistance Branch
Division of Small Manufacturers, International and Consumer Assistance
Center for Devices and radiological Health
FDA des États-Unis

Rodrigo C. Perez, M.S.E.
Consumer Safety Officer
Division of Small Manufacturers, International and Consumer Assistance
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Office of Communications, Education and Radiation Programs
Center for Devices and Radiological Health (CDRH)

Qui devrait participer?

• Les responsables des affaires réglementaires de tout niveau et toute personne intéressée par la réglementation de la FDA.

Information sur l'inscription

Regulier (non-membres) :  85 $ plus taxes

Membres MEDEC :   60 $ plus taxes 

Politique d'annulation : Une demande d'annulation doit être reçue, par écrit, avant le 31 août 2010 pour donner droit à un remboursement. Les substitutions sont permises. En cas de désistement, le paiement complet sera exigé. Les inscriptions sont effectives à partir du moment où le paiement est reçu par MEDEC. Le paiement complet doit être reçu avant le début de la formation.

Collaborateurs